Anvisa esclarece sobre testes rápidos em farmácias
Após a liberação da realização de testes rápidos da Covid-19 em farmácias, na última semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma nota técnica que traz esclarecimentos sobre o uso, o registro dos testes e a autorização para que farmácias e drogarias possam fazer a testagem.
O documento explica que o teste rápido atua na identificação de anticorpos nas amostras colhidas, é de simples execução e permite a visualização do resultado entre 10 a 30 minutos após a realização do mesmo. O resultado fornece informações sobre a presença ou não de anticorpos do coronavírus no organismo no momento da coleta da amostra. Por isso, de acordo com o órgão, o resultado pode ser falso negativo, considerando que a testagem pode ocorrer dentro do período chamado de “janela imunológica”, que é o intervalo de pelo menos sete dias desde o início da infecção.
A nota ainda informa os estabelecimentos sobre o funcionamento dos exames, quais são as metodologias de testagem, para quais situações os testes rápidos são recomendados e suas limitações, além da importância de respeitar o intervalo entre os sintomas da doença e a testagem, justamente para evitar o resultado falso positivo, além da atenção às informações das instruções de uso do produto.
Riscos
Conforme a Anvisa, apesar de serem usados em diversos outros países como forma de testagem do coronavírus, “os testes rápidos para anticorpos não excluem a infecção por SARS-CoV-2, e os resultados positivos não devem ser usados como evidência absoluta de infecção ou proteção, devendo ser interpretados por profissional de saúde em associação com dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmados.” Os testes também oferecem de médio a alto risco de contaminação e, por isso, segundo a Anvisa, são destinados ao uso profissional.
O órgão afirma, ainda, que as vigilâncias sanitárias e municipais continuarão monitorando o comportamento dos testes rápidos após sua comercialização, seja por meio de queixas técnicas ou pela avaliação laboratorial de desempenho, quando necessário.
