Anvisa aprova novas indicações de semaglutida para Ozempic e Wegovy

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (2), novas indicações para o uso da semaglutida, princípio ativo do Wegovy (indicado para controle de peso) e do Ozempic (usado contra o diabetes do tipo 2). Com a decisão, a substância passa a ser liberada também para a redução do risco de eventos cardiovasculares e para o controle de doença renal crônica.

Segundo a agência, o Wegovy passa a ser opção para a redução de enfarte e acidente vascular cerebral (AVC) em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso. Já o Ozempic poderá ser utilizado no tratamento de pessoas com diabetes do tipo 2 associado à doença renal crônica.

As aprovações ocorrem após a fabricante, a Novo Nordisk, apresentar estudos que indicaram que o uso da semaglutida, associado à terapia padrão, reduziu de forma relevante a progressão da insuficiência renal e as mortes por eventos cardiovasculares adversos graves. Os dados também mostraram que, quando combinada a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física, a substância reduziu significativamente a ocorrência desses eventos.

Para o cardiologista e diretor da Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo (Socesp), Andrei Sposito, ainda não há uma explicação definitiva sobre o mecanismo pelo qual medicamentos como a semaglutida reduzem o risco cardiovascular.

“Temos hipóteses, como o fato de que essas medicações controlarem a obesidade, que é um fator associado a essas condições. Mas não se sabe se é apenas por isso. Também pode haver um efeito direto nos vasos sanguíneos, mas são constatações que ainda precisam de anos para serem comprovadas”, afirma.

Segundo ele, o que já está bem estabelecido é que essa classe de medicamentos – os agonistas de GLP-1 – apresenta melhora nos desfechos cardiovasculares mais graves, conforme demonstrado em estudos clínicos.

De acordo com a Anvisa, os resultados mostraram que o tratamento com semaglutida na dose de 1 mg proporcionou atraso significativo na progressão da insuficiência renal ou na morte por causas cardiovasculares, além de reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores e promover diminuições significativas da hemoglobina glicada e do peso corporal por até 104 semanas.

Quem pode usar a semaglutida?

Segundo Sposito, a semaglutida pode ser prescrita nas seguintes situações:

• Wegovy: dose de até 2,4 mg para pacientes com obesidade ou sobrepeso e risco cardiovascular.
• Ozempic: dose de até 1 mg para pacientes com diabetes tipo 2, doença renal crônica e risco cardiovascular.

O médico afirma que, para ter acesso aos medicamentos, o paciente deve apresentar risco cardiovascular, como histórico de enfarte prévio, necessidade de revascularização ou doença arterial periférica, associado a obesidade, sobrepeso ou diabetes. “Nesses casos, o uso desse tipo de medicação reduz em cerca de 15% o risco cardiovascular”, diz o médico.

Ele destaca que pacientes com doença cardiovascular, mas sem obesidade ou diabetes, não têm indicação para o uso da semaglutida. “Não há indicação porque isso nunca foi testado. Existe apenas uma hipótese (de melhora), mas sem comprovação”, diz.

Segundo Sposito, é comum que pessoas com diabetes e obesidade também apresentem doenças cardiovasculares, o que explica o perfil dos pacientes incluídos nos estudos.

Impacto no tratamento cardiovascular

Na avaliação do especialista, o uso da semaglutida no controle do risco cardiovascular representa um avanço, especialmente no Brasil, onde as doenças cardiovasculares são responsáveis por cerca de 33% de todos os óbitos. Ele ressalta, porém, que o medicamento não substitui o diagnóstico e o tratamento adequados de outros fatores de risco, como hipertensão e diabetes.

De acordo com o cardiologista, a eficácia desse tipo de medicação é observada quando os demais fatores de risco estão controlados. O especialista também alerta para o uso de medicamentos importados sem registro. “É preciso ter cuidado, especialmente com produtos sem aprovação da Anvisa, porque nesses casos não há controle nem garantia sobre o que está sendo consumido”, conclui.

• LEIA MAIS notícias sobre Saúde aqui

Texto reescrito com o auxílio do Chat GPT e revisado por nossa equipe

Resumo desta notícia gerado por IA

• Anvisa aprovou, na segunda-feira (2), novas indicações de semaglutida para Wegovy e Ozempic.
• Wegovy passa a ser indicado para reduzir risco de enfarte e AVC em adultos com doença cardiovascular e obesidade ou sobrepeso.
• Ozempic poderá ser usado em pessoas com diabetes tipo 2 associado à doença renal crônica, conforme a nova indicação.
• Especialista afirma que o benefício cardiovascular é observado em pacientes com risco cardiovascular e alerta para produtos sem registro.